ISO 13485 :2016

“Especifica los requisitos de un sistema de gestión de la calidad en virtud del cual la empresa debe demostrar su capacidad para suministrar dispositivos médicos que siempre satisfagan las exigencias de sus clientes y los requisitos normativos aplicables”

 

Esta certificación reconoce que nuestros procedimientos cumplen con los requerimientos regulatorios y normativos nacionales e internacionales para la fabricación de dispositivos médicos, y que nuestra organización está comprometida con la ejecución de procesos que aseguren no sólo la producción de implantes de alta calidad y seguridad, sino que considera una premisa importante en la revisión del desempeño de los productos, la tecnovigilancia y la identificación de riesgos potenciales en cada uno de los productos y procesos que llevamos a cabo, buscando siempre la mejora continua.

 Novoinjertos cuenta con personal con Certificación CTBS (Especialista Certificado en Bancos de Tejidos) por parte de la Asociación Americana de Bancos de Tejidos (AATB), quien se encarga de avalar dicha certificación a Nivel Mundial.